这些药儿童要禁用慎用!

发布时间:2020-08-02 13:12:27   来源:曙光健康网    
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停止6月1日,药审中心已公布28批优先审评品种目录,将520件注册申请纳入优先审评法式,其中涉及儿童用药72件。下一步,将增强对儿童用药说明书的规范。

几天前,国家药监局公布通告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并修订不良反映、禁忌、注意事项等内容,明确指出儿童禁用柴胡注射液。

6月11日,据国家药品监视治理局公布关于修订双黄连注射剂说明书的通告,在【禁忌】项中明确说明,4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

《通告》指出,临床医师应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当凭据新修订说明书举行充实的效益/风险分析。

其实,近年来,国家药监局在多份药品说明书的修改中,都已经昭示了儿童禁用。

这些药说明书已改 儿童务必禁用慎用

参麦注射液

2018年4月28日,国家药监局公布通告,决议对参麦注射液说明书增加警示语,并对【不良反映】、【禁忌】和【注意事项】项举行修订。

明确提到:

【禁忌】项应当包罗:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

【注意事项】项应当包罗:“心脏严重疾患者、肝肾功效异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

注射用赖氨匹林

2018年1月31日,国家食药监总局公布通告,凭据药品不良反映评估效果,为进一步保障民众用药宁静,决议对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反映】【注意事项】【儿童用药】等项举行修订。

【儿童用药】修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反映】”。

生脉注射液

2017年11月28日,国家食药监总局公布通告,决议对生脉注射液说明书增加警示语,并对【不良反映】、【禁忌】和【注意事项】项举行修订。

明确提到:

【禁忌】项应当包罗:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。

【注意事项】项应当包罗:“对儿童、年迈体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功效异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,增强临床用药监护”。

含可待因药品

2017年1月4日,国家食药监总局公布通告,决议对含可待因药品说明书【不良反映】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项举行修订。

【禁忌症】增加以下内容:“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;”

【儿童用药】项下,应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

伤风清制剂

2016年9月30日,国家食药总局公布通告,决议对伤风清制剂说明书警示语、【不良反映】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项举行修订。

【禁忌】明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员事情期间禁用”。

【儿童用药】提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。

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